Наименование услуги
Регистрация впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации
Получатели услуги
- 1. ФЛ
- 4. Организации без прав ЮЛ, ИП
Способ обращения для получения услуги
- Лично
- По доверенности
Документы
- Заявление Обязательный Оригинал
- Стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе, заверенные изготовителем (производителем) Обязательный Оригинал
- Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов Обязательный Оригинал
- Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров Обязательный Оригинал
- Этикетки (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем Обязательный Оригинал
- Акт отбора образцов (проб) Обязательный Оригинал
- Выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП Обязательный Оригинал
- Документы о специфической активности биологически активной добавки к пище Обязательный Оригинал
- Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах Обязательный Оригинал
- Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения Обязательный Оригинал
- Документы о специфической активности биологически активной добавки к пище Обязательный Оригинал
- Документы о токсикологической характеристике препарата Обязательный Оригинал
- Документы компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится специализированная пищевая продукция, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции Обязательный Оригинал
- Документы, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза Обязательный Оригинал
- Документ, удостоверяющий личность заявителя Обязательный Оригинал
- Ранее выданное свидетельство, подлежащее замене Обязательный Оригинал
- Заявление о внесении изменений Обязательный Оригинал
- Заявление Обязательный Оригинал
Результаты услуги
- Государственная регистрация продукции Положительный Бумажный
- Отказ в государственной регистрации продукции Отрицательный Бумажный
Тарифы
| Получатель | Тип тарифа | Тариф (руб.) | Срок оказания (дни) |
|---|---|---|---|
| 4. Организации без прав ЮЛ, ИП | Гос.пошлина | 5000 | 30 (тип: Рабочие дни) |
| 4. Организации без прав ЮЛ, ИП | Гос.пошлина | 350 | 7 (тип: Рабочие дни) |
Список оснований для отказа приема документов
- Представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Российской Федерации, а также содержащие недостоверную информацию
- Отсутствуют предусмотренные законодательством Российской Федерации основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции